深信生物带状疱疹mRNA疫苗获得美国FDA临床试验许可

2023 年 9 月 23 日，香港、深圳、南京-深信生物（”Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其自主研发的带状疱疹（HZ）mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局(FDA) 新药临床试验申请 （IND）许可。IN001是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后全球第三款在同样mRNA技术路线获得美国FDA临床实验许可的带状疱疹疫苗产品。
 

关于带状疱疹（HZ）和 IN001

带状疱疹（HZ），是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的疾病，通常发生于成年人或老年人。随着全球人口老龄化的加剧，开发一种保护效率相当或更高、安全性更好、生产工艺更简单的下一代HZ疫苗将有助于进一步提高疫苗的可及性，更好得解决这一重要的全球健康问题。IN001 是一款深信生物自主研发的创新HZ mRNA 疫苗，它包含了表达 VZV gE蛋白的mRNA序列和深信生物独有的LNP 递送系统。临床前研究表明，IN001可有效增强体液免疫和细胞免疫，并具有良好的安全性。

关于深信生物

深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。深信生物目前已建立了一个包含 5000 多种可离子化脂质的多样性导向LNP库（DOLL），可应用于多种创新疗法的开发，包括 mRNA 疫苗和药物、基因编辑疗法和细胞疗法等。基于其专有的 mRNA 和 LNP 技术平台，深信生物已在传染病疫苗和罕见病领域布局了多个内部研发管线，同时与国内外多家生物制药企业建立了合作，以探索该技术在更广泛治疗领域的开发潜力。成立3年多以来，深信生物获得了投资界和工业界的广泛认可，荣获了MIT科技评论全球50家聪公司、《财富》中国最具社会影响力创业公司等数十个奖项。更多信息请访问公司官网www.innorna.com。